Les résultats d’une étude publiés dans le Journal of Sexual Medicine ont montré qu’un pourcentage plus élevé d’hommes ayant eu une réponse incomplète au traitement par un inhibiteur de la PDE5, tel que nécessaire, ont retrouvé une fonction érectile normale lorsqu’ils ont reçu du Cialis une fois par jour, par rapport au placebo, comme le montre le domaine de la fonction érectile de l’Index international de la fonction érectile (IIEF-EF). Dans une mesure secondaire prédéfinie, le Cialis a amélioré de manière significative les scores de la fonction érectile par rapport au placebo chez les hommes qui avaient une réponse incomplète au traitement de la PDE5 selon les besoins. Pour en savoir plus, lisez cet article.
Le Cialis est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le dysfonctionnement érectile (DE), les signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et à la fois la DE et les signes et symptômes de l’HBP (DE+HBP).
« Les inhibiteurs de la PDE5 sont très efficaces pour la plupart des hommes lorsqu’ils sont pris en cas de besoin, mais les réponses peuvent aller d’un changement minimal à un retour à une fonction érectile normale », a déclaré le Dr Edward D. Kim, MD, de la division d’urologie du département de chirurgie de l’école supérieure de médecine de l’Université du Tennessee et auteur principal de l’étude. « Nous pensons que les résultats de l’étude aideront les prescripteurs à prendre des décisions mieux informées lors du traitement de leurs patients ».
Il est important de noter que le Cialis ne doit pas être pris avec des médicaments appelés « nitrates » tels que le dinitrate d’isosorbide ou le mononitrate d’isosorbide, qui sont souvent prescrits pour les douleurs thoraciques ; ou avec des médicaments récréatifs appelés « poppers » tels que l’amyle ou le nitrite de butyle, car la combinaison peut provoquer une chute dangereuse de la pression artérielle ; ou en cas d’allergie au Cialis ou à Adcirca® (tadalafil), ou à l’un de ses ingrédients. Toute personne présentant des symptômes de réaction allergique, tels qu’une éruption cutanée, de l’urticaire, un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés à respirer ou à avaler, doit appeler un prestataire de soins de santé ou obtenir de l’aide immédiatement.
À propos de l’étude
L’essai randomisé, en double aveugle, parallèle et contrôlé par placebo a été mené dans 51 sites aux États-Unis et au Canada. L’étude a recruté des hommes de 18 ans et plus atteints de DE qui ont présenté une certaine réponse mais qui n’ont pas pu atteindre une fonction érectile normale tout en recevant une dose maximale d’un traitement par un inhibiteur de la PDE5 selon les besoins. L’étude a évalué si le Cialis, utilisé une fois par jour, est supérieur au placebo pour permettre à ces hommes de retrouver une fonction érectile normale. Au total, 623 sujets ont été répartis au hasard pour recevoir un traitement au Cialis à usage unique quotidien ou un placebo.
L’objectif principal était de déterminer si un pourcentage significativement plus élevé de personnes n’ayant pas répondu au traitement avait un retour à une fonction érectile normale lorsqu’elles étaient traitées avec du tadalafil 2,5 titré à 5 mg et 5 mg une fois par jour, par rapport au placebo. Le principal objectif secondaire était d’évaluer l’efficacité du tadalafil 2,5 à raison de 5 mg et 5 mg une fois par jour par rapport au placebo, telle que mesurée par le changement du point de départ au point d’arrivée dans l’IIEF-EF.
L’indice international de la fonction érectile – domaine de la fonction érectile (IIEF-EF) est un questionnaire d’évaluation de la fonction sexuelle où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction érectile.
Le traitement par Cialis 2,5 mg à 5 mg et 5 mg a satisfait au critère d’évaluation principal, ce qui a entraîné des pourcentages significativement plus élevés d’hommes (38,7 % et 39,6 %, respectivement) avec des scores de domaine IIEF-EF dans la fourchette normale ( > /= 26) jusqu’à 12 semaines par rapport au placebo (12,1 % ; les deux, p < .001). À la quatrième semaine, des pourcentages significativement plus élevés d’hommes traités avec Cialis 2,5 à 5 mg et 5 mg (33,5 % et 41,1 %, respectivement) ont connu un retour à une fonction érectile normale (placebo, 8,5 % ; les deux, p < .001).
Pour l’objectif secondaire clé, les améliorations du score du domaine IIEF-EF étaient statistiquement significatives pour le groupe tadalafil 2,5 à 5 mg (8,1) et le groupe tadalafil 5 mg (8,0), par rapport au groupe placebo (1,9 ; les deux, p < .001).
Les effets indésirables les plus fréquents observés lors du traitement dans l’étude étaient conformes à ceux observés dans d’autres études sur le Cialis et comprenaient des céphalées, des douleurs dorsales et des maux d’estomac. Trois sujets recevant du Cialis à 2,5 mg ou 5 mg, trois sujets recevant du Cialis à 5 mg et deux sujets recevant un placebo ont interrompu leur participation à l’étude en raison d’un événement indésirable (EI). L’encombrement nasal a été le seul EI ayant entraîné l’arrêt de l’étude signalé par plus d’un sujet (deux sujets dans le groupe tadalafil 2,5 à 5 mg).
À propos du Cialis
Le Cialis est indiqué pour le traitement des hommes souffrant de dysfonctionnement érectile (DE), des hommes présentant les signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et des hommes présentant à la fois des DE et les signes et symptômes de l’HBP.
Le Cialis n’est pas destiné aux femmes ni aux enfants.
Informations importantes concernant la sécurité des comprimés de Cialis® (tadalafil)
Quelle est l’information la plus importante que je devrais connaître sur le Cialis ?
Ne prenez pas de Cialis si vous :
– prendre des médicaments appelés « nitrates », tels que le dinitrate d’isosorbide ou le mononitrate d’isosorbide, qui sont souvent prescrits pour les douleurs thoraciques, car leur association peut entraîner une chute dangereuse de la pression artérielle
– utiliser des drogues récréatives appelées « poppers » comme le nitrite d’amyle et le nitrite de butyle
– sont allergiques au Cialis ou à Adcirca® (tadalafil), ou à l’un de ses ingrédients. Appelez votre prestataire de soins de santé ou demandez de l’aide immédiatement si vous présentez des symptômes de réaction allergique, tels qu’une éruption cutanée, de l’urticaire, un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou des difficultés à respirer ou à avaler
Après avoir pris un seul comprimé, une partie du principe actif du Cialis reste dans votre corps pendant plus de 2 jours. Le principe actif peut rester plus longtemps si vous avez des problèmes de reins ou de foie, ou si vous prenez certains autres médicaments.
Cessez toute activité sexuelle et demandez immédiatement une aide médicale si vous ressentez des symptômes tels que des douleurs thoraciques, des vertiges ou des nausées pendant les rapports sexuels. L’activité sexuelle peut exercer une pression supplémentaire sur votre cœur, surtout si votre cœur est déjà affaibli par une crise cardiaque ou une maladie cardiaque.
Que dois-je dire à mon médécin avant de prendre le Cialis ?
Le Cialis ne convient pas à tout le monde. Seul votre prestataire de soins de santé et vous-même pouvez décider si le Cialis vous convient. Demandez à votre prestataire de soins si votre cœur est suffisamment sain pour que vous ayez une activité sexuelle. Vous ne devez pas prendre le Cialis si votre prestataire de soins vous a dit de ne pas avoir d’activité sexuelle en raison de vos problèmes de santé. Avant de prendre le Cialis, parlez à votre médecin de tous vos problèmes médicaux, en particulier si vous en avez ou en avez eu :
– des problèmes cardiaques tels que des douleurs thoraciques (angine), une insuffisance cardiaque, des battements de cœur irréguliers ou si vous avez eu une crise cardiaque
– souffrir d’hypertension ou d’hypotension ou avoir une hypertension non contrôlée
– stroke
– problèmes de foie ou de rein ou nécessitant une dialyse
– la rétinite pigmentaire, une maladie oculaire génétique rare (familiale)
– perte de vision sévère, y compris une affection appelée NAION
– des ulcères d’estomac ou un problème de saignement
– une forme de pénis déformée ou la maladie de la Peyronie
– une érection qui a duré plus de 4 heures
– les problèmes de cellules sanguines tels que l’anémie falciforme, le myélome multiple ou la leucémie
D’autres médicaments peuvent-ils affecter le Cialis ?
Informez votre prestataire de soins de tous les médicaments que vous prenez, surtout si vous en prenez :
– les médicaments appelés « nitrates » qui sont souvent prescrits pour les douleurs thoraciques
– les alpha-bloquants souvent prescrits pour les problèmes de prostate
– les médicaments pour la pression artérielle
– les médicaments contre le VIH ou certains types de médicaments antifongiques oraux
– certains types d’antibiotiques tels que la clarithromycine, la télithromycine, l’érythromycine (plusieurs marques existent, veuillez contacter votre prestataire de soins pour savoir si vous prenez ce médicament)
– d’autres médicaments ou traitements pour les troubles de l’érection (DE)
– Le Cialis est également commercialisé sous le nom d’Adcirca pour le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Ne prenez pas à la fois le Cialis et l’Adcirca. Ne prenez pas de citrate de sildénafil (Revatio®)* avec le Cialis.
Que dois-je éviter lorsque je prends du Cialis ?
– N’utilisez pas d’autres médicaments ou traitements contre la DE pendant que vous prenez le Cialis.
– Ne buvez pas trop d’alcool lorsque vous prenez du Cialis (par exemple, 5 verres de vin ou 5 verres de whisky). Une consommation excessive d’alcool peut augmenter les risques de maux de tête ou de vertiges, augmenter le rythme cardiaque ou faire baisser la pression artérielle.
Quels sont les effets secondaires possibles du Cialis ?
Les effets secondaires les plus courants du Cialis sont : maux de tête, indigestion, douleurs dorsales, douleurs musculaires, bouffées de chaleur et nez bouché ou qui coule. Ces effets secondaires disparaissent généralement au bout de quelques heures. Les hommes qui souffrent de maux de dos et de douleurs musculaires en ressentent généralement les effets 12 à 24 heures après avoir pris le Cialis. Les maux de dos et les douleurs musculaires disparaissent généralement en deux jours. Appelez votre prestataire de soins de santé si vous ressentez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.
Parmi les effets secondaires peu fréquents mais graves, on peut citer
Une érection qui ne disparaît pas : Si vous avez une érection qui dure plus de 4 heures, demandez immédiatement une aide médicale pour éviter une blessure à long terme.
Dans de rares cas, les hommes prenant des comprimés contre les troubles de l’érection sur ordonnance, y compris le Cialis, ont signalé une diminution ou une perte soudaine de la vision ou de l’audition (avec parfois des bourdonnements d’oreilles et des étourdissements). Il n’est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés aux comprimés contre les troubles de l’érection ou à d’autres facteurs. Si vous souffrez d’une diminution ou d’une perte soudaine de la vision ou de l’audition, cessez de prendre tout comprimé contre les troubles de l’érection, y compris le Cialis, et appelez immédiatement un prestataire de soins de santé.
Le Cialis ne le fait pas :
– ne guérit pas les difficultés érectiles
– augmenter le désir sexuel d’un homme
– protéger un homme ou son partenaire contre les maladies sexuellement transmissibles, y compris le VIH
– servir de forme masculine de contrôle des naissances
Le Cialis n’est disponible que sur ordonnance. Pour plus d’informations, consultez votre médecin et consultez les informations complètes destinées aux patients.