Le fabricant de vaccins AstraZeneca a publié des détails actualisés sur l’efficacité de son vaccin contre le coronavirus. Le vaccin a montré une efficacité de 76 pour cent contre l’infection symptomatique par le coronavirus, a déclaré la société mercredi dans un communiqué.

Le vaccin a également montré une efficacité de 100 pour cent contre la maladie grave ou critique ou l’hospitalisation, et une efficacité globale de 85 pour cent chez les personnes âgées de 65 ans ou plus, a déclaré la société.

Les résultats étaient similaires à ce que la société a annoncé dans un communiqué lundi.

Comme auparavant, les résultats ont été annoncés dans un communiqué de presse, de sorte que les détails sont clairsemés. Ils n’ont pas non plus fait l’objet d’une évaluation par les pairs ou d’un examen par des scientifiques.

« L’analyse primaire est cohérente avec notre analyse intermédiaire publiée précédemment, et confirme que notre vaccin COVID-19 est très efficace chez les adultes, y compris ceux âgés de 65 ans et plus ».

La société a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre une demande d’approbation d’urgence à la FDA dans les prochaines semaines.

Les scientifiques de la FDA examineront en profondeur les données de la société et présenteront leur analyse au comité consultatifTrusted Source qui a examiné les autres demandes de vaccins COVID-19.

La société prévoit également de soumettre son analyse complète à une revue à comité de lecture pour publication.

Le conseil de sécurité a soulevé des inquiétudes au sujet des données

Mardi, un conseil de sécurité indépendant qui supervise l’essai du vaccin a fait part de ses inquiétudes concernant les informations publiées la veille par AstraZeneca.

Le conseil de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) s’est inquiété du fait que la société ait pu inclure des « informations périmées » qui pourraient donner une « vision incomplète » de l’efficacité du vaccin, selon un communiqué publié début mars 23 par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID).

Le NIAID a exhorté AstraZeneca à travailler avec le DSMB pour examiner les données et s’assurer que les « données d’efficacité les plus précises et les plus récentes » soient partagées avec le public dès que possible.

Le communiqué précédent de la société a déclaré que le vaccin a montré une efficacité de 79 contre l’infection symptomatique, et une efficacité de 100 pour cent contre la maladie grave ou critique et l’hospitalisation.

L’essai de phase 3 du vaccin a inclus plus de 32 000 adultes aux États-Unis, au Chili et au Pérou. Les participants ont reçu soit deux doses du vaccin administrées à 4 semaines d’intervalle, soit un placebo inactif administré au même intervalle.

L’analyse la plus récente comprenait 190 cas de COVID-19 symptomatique, la plupart des cas étant survenus chez les personnes ayant reçu le placebo.

« Il y a 14 cas supplémentaires possibles ou probables » qui pourraient être inclus dans le total lorsque la société soumettra ses données, a déclaré la société dans son communiqué. L’efficacité finale pourrait donc changer.

Le chef du NIAID, a déclaré mardi que ce qui s’est passé était malheureux, le qualifiant d' »erreur involontaire » de la société.

« Les données sont vraiment très bonnes », « mais quand [la société] les a mises dans le communiqué de presse, elles n’étaient pas complètement exactes. »

L’étude n’a révélé aucun problème de coagulation sanguine

Le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca, qui a été développé avec l’Université d’Oxford, a fait l’objet d’un examen minutieux récemment après que plusieurs pays européens ont temporairement interrompu son déploiement après des rapports de coagulation sanguine chez certaines personnes ayant reçu le vaccin.

A la suite d’une enquête d’urgence, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré le 18 mars que les avantages du vaccin l’emportaient sur les risques, et a conclu que le vaccin n’était « pas associé à une augmentation du risque global de caillots sanguins, ou d’événements thromboemboliques »

Cependant, l’agence a déclaré que « le vaccin peut être associé à de très rares cas de caillots sanguins ». L’agence continuera à surveiller tout lien entre le vaccin et les troubles de la coagulation sanguine.

L’Allemagne, la France, l’Italie et l’Espagne ont depuis déclaré qu’elles reprendraient le déploiement du vaccin AstraZeneca.

Toutefois, les responsables danois ont décidé jeudi de prolonger leur suspension du déploiement du vaccin alors que les responsables de la santé là-bas évaluent un lien potentiel entre le vaccin et la coagulation sanguine.

En réponse aux préoccupations relatives à la coagulation sanguine, le DSMB et un neurologue indépendant ont procédé à un examen plus spécifique des nouvelles données de l’essai clinique, à la recherche d’événements de coagulation sanguine, y compris un type de caillot cérébral appelé thrombose du sinus veineux cérébral.